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SGLT2抑制剂获FDA快速通道资格 降低慢性肾病患者死亡风险

来源:未知添加时间:2020/03/14 点击:

  13日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli Lilly and Company)公司联合宣布,美国FDA授予其SGLT2抑制剂恩格列净(empagliflozin,商品名Jardiance)快速通道资格,以降低慢性肾病成人患者的肾病进展和心血管死亡风险。

  慢性肾病是美国的第九大主要死亡原因。约三分之二的病例归因于代谢疾病,例如糖尿病(称为糖尿病性肾病),高血压和肥胖。值得注意的是,慢性肾病与心血管疾病发病率和死亡率的增加有关。慢性肾病患者的大多数死亡是心血管并发症的结果,通常发生在发展到终末期肾病之前。

  通过抑制肾小球中的转运蛋白SGLT2,恩格列净能够降低葡萄糖在肾脏的重吸收,使之随尿液排出,因而可以降低血液中葡萄糖的水平。恩格列净的作用机制与胰岛素无关。它在2016年末已经获得FDA批准,用于降低患有心血管疾病的2型糖尿病患者的血糖,以及他们因心血管疾病死亡的风险。

  此前,名为EMPA-REGOUTCOME的试验结果已显示,与安慰剂组相比,恩格列净将2型糖尿病成人患者的肾病和心血管疾病发生和进展风险降低了39%。目前,基于EMPA-REGOUTCOME试验的积极结果,研发人员正在开展一项名为EMPA-KIDNEY的试验。该试验是一项双盲,含安慰剂对照组的临床研究,旨在评估恩格列净对患者肾病进展和心血管死亡风险的影响,共有6000名慢性肾病患者参与,无需考虑他们是否同时患有糖尿病。

  “慢性肾病会对人们的生活造成毁灭性的影响。它不仅损害肾脏,可能最终还会导致透析或肾脏移植。此外,还可能增上海金融公司加心血管死亡的风险,”勃林格殷格翰临床开发和医学事务副总裁Mohamed Eid博士说:“慢性肾病是一种常见且致命的疾病,但目前只有有限的治疗选择。这促使我们发掘恩格列净的治疗潜力。”

  参考资料:

  [1] US FDA grants Fast Track designation to Jardiance? for the treatment of chronic kidney disease, Retrieved March 12, 2020, from

  原标题:速递 | 恩格列净获FDA快速通道资格,降低慢性肾病患者死亡风险

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